浙江省人民政府


浙江省婚姻登记管理办法

省政府令第73号


　　《浙江省婚姻登记管理办法》已经省人民政府第64次常务会议审议通过，现予发布，自1996年10月1日起施行。　　

　　　　　　　　　　　　　　
省　长　万学远 　　　　　　　　　　　　　　　　　　
一九九六年八月二十三日



　　第一章　总　　则
　　第一条　为了加强婚姻登记管理工作，根据《中华人民共和国婚姻法》和《婚姻登记管理条例》，结合本省实际情况，制定本办法。
　　第二条　本办法所称的婚姻登记，是指结婚、复婚和离婚登记。
　　中国公民在本省内结婚、复婚、离婚的，必须依照本办法的规定进行登记。
　　申请婚姻登记的一方当事人是外国人、华侨或者香港、澳门、台湾地区居民的，分别按照国家的有关规定办理婚姻登记。办理的机关是省辖市人民政府和地区行政公署的民政部门。
　　第三条　县级以上各级民政部门主管本行政区域内的婚姻登记管理工作。
　　第四条　各级人民政府应当加强对婚姻登记管理工作的领导。卫生、公安、司法、计划生育、工商行政管理等部门应当协助民政部门共同做好婚姻登记管理工作。
　　第五条　禁止干涉婚姻自由。各国家机关、社会团体和企业事业单位或者组织以及村(居)民委员会均有责任如实为本单位申请婚姻登记的当事人出具证明。
　　第六条　婚姻登记管理机关应当严格执行婚姻登记收费标准和经费管理的规定，任何单位或者部门不得借婚姻登记收取其他费用。

　　第二章　婚姻登记管理机关
　　第七条　婚姻登记管理机关，在城市是市辖区人民政府的民政部门、不设区的市人民政府的民政部门，在农村是乡(民族乡)、镇人民政府。
　　第八条　婚姻登记管理机关的职责：
　　(一)依法办理婚姻登记；
　　(二)出具婚姻关系证明；
　　(三)依法处理违法的婚姻行为；
　　(四)对出具婚姻状况证明的单位进行业务监督与指导；
　　(五)对婚姻介绍机构进行管理；
　　(六)对负责婚前健康检查的医疗保健机构进行监督；
　　(七)宣传婚姻法律和计划生育政策，提倡晚婚，开展婚前教育，倡导文明婚俗。
　　第九条　婚姻登记管理机关应当有专职的登记管理人员，并经过县级以上民政部门考核合格，方可上岗；乡镇婚姻登记管理人员的调换，应当按照专职资格管理要求，征求县级民政部门的意见。

　　第三章　结婚登记
　　第十条　要求结婚的男女双方必须亲自到一方户口所在地的婚姻登记管理机关申请结婚登记。当事人从取得结婚证之日起，确立夫妻关系。
　　第十一条　当事人申请结婚登记，必须向婚姻登记管理机关提供下列证件和证明：
　　(一)户口证明；
　　(二)居民身份证；
　　(三)人事档案所在单位或者户籍所在地的村(居)民委员会出具的婚姻状况证明；
　　(四)婚前健康检查证明。
　　当事人一方或者双方离过婚的，还应当提供法定的离婚证件。
　　第十二条　现役军人申请结婚登记，必须提供所在部队团以上政治机关出具的婚姻状况证明、本人身份证件和婚前健康检查证明。
　　第十三条　持有劳动教养管理部门出具的结婚登记准假证明的劳动教养人员和人民法院决定缓刑、假释的人员申请结婚登记的，婚姻登记机关应当予以受理。
　　第十四条　婚姻登记机关对当事人的结婚申请进行审查，符合结婚条件的，应当即时予以登记，发给结婚证。一方或者双方当事人离过婚的，注销其离婚证件。
　　结婚证必须由当事人双方同时到场签名领取，不得由一方当事人或者委托他人代领。
　　第十五条　申请结婚登记的当事人有下列情形之一的，婚姻登记管理机关不予登记，并以书面形式向当事人说明理由：
　　(一)未到法定结婚年龄的；
　　(二)非自愿的；
　　(三)已有配偶的；
　　(四)双方属于直系血亲或者有三代以内旁系血亲关系的；
　　(五)患有法律规定禁止结婚或者暂缓结婚的疾病的。
　　第十六条　申请结婚登记的当事人受单位或者他人干涉，不能获得所需证明时，结婚登记管理机关也可以受理其结婚登记申请。但当事人应当提交书面申请，并写明不能取得证明的原因。婚姻登记管理机关查明情况属实，并认为其申请具备结婚登记条件的，应当准予登记，发给结婚证。
　　第十七条　离婚当事人要求恢复夫妻关系的，按本办法规定的结婚登记程序办理复婚登记。婚姻登记管理机关对准予复婚登记的当事人发给结婚证，并收回双方的离婚证件。

　　第四章　离婚登记
　　第十八条　当事人自愿离婚，必须双方亲自到一方户口所在地的婚姻登记管理机关申请离婚登记。当事人从取得离婚证起，解除夫妻关系。
　　第十九条　当事人申请离婚登记时，应当向婚姻登记管理机关提供下列证件和证明：
　　(一)户口证明；
　　(二)居民身份证；
　　(三)人事档案所在单位或者户籍所在地的村(居)民委员会出具的介绍信；
　　(四)离婚协议书一式三份；
　　(五)结婚证或者夫妻关系证明书。
　　第二十条　离婚协议书应当写明双方当事人的离婚意思表示、子女抚养、夫妻一方生活困难的经济帮助、财产、住房以及债务处理等协议事项。协议的内容应当体现保护妇女和未成年子女的合法权益。
　　第二十一条　婚姻登记管理机关对当事人离婚申请进行审查，自当事人提交所需证件、证明和离婚申请书之日起一个月内，对符合离婚条件的，应当予以登记，发给离婚证，并收回结婚证件。
　　第二十二条　离婚的当事人一方不按照离婚协议履行应尽义务的，另一方可以向人民法院提起民事诉讼。
　　第二十三条　申请离婚登记的当事人有下列情形之一的，婚姻登记管理机关不予受理，并以书面形式向当事人说明理由：
　　(一)一方要求离婚的；
　　(二)双方要求离婚，但是对子女抚养、夫妻一方生活困难的经济帮助、财产、住房以及债务处理等事项未达成协议的；
　　(三)一方或者双方当事人为限制民事行为能力人或者无民事行为能力人的；
　　(四)未办理过结婚登记的。

　　第五章　婚姻登记档案和婚姻关系证明
　　第二十四条　婚姻登记管理机关应当建立婚姻登记档案。
　　第二十五条　当事人遗失、损毁结婚证或者离婚证的，可以向原办理登记的婚姻登记管理机关申请出具夫妻关系证明书或者解除夫妻关系证明书。当事人申请出具证明时，必须提供下列证件和证明：
　　(一)户口证明；
　　(二)居民身份证；
　　(三)人事档案所在单位或者户籍所在地的村(居) 民委员会出具的婚姻状况证明。
　　第二十六条　申请出具夫妻关系证明书或者解除夫妻关系证明书的当事人一方或者双方在境外的，可以委托另一方当事人或者亲友代理。
　　委托申请时，代理人必须提供下列证件和证明：
　　(一)经委托人居住地公证或者经我国驻外使(领)馆认证的婚姻状况证明；
　　(二)委托人亲笔签名并经公证或者认证的授权委托书，委托书必须注明受委托人的姓名、单位、地址、与委托人关系以及委托事项等内容；
　　(三)委托人身份证件的复印件；
　　(四)代理人的居民身份证。
　　第二十七条　受理申请的婚姻登记管理机关对当事人要求出具婚姻关系证明的申请进行审查，并根据当事人的婚姻登记档案，对符合条件的，应当自受理申请之日起7天内，为遗失、损毁结婚证或者离婚证的当事人出具夫妻关系证明书，或者解除夫妻关系证明书。
　　夫妻关系证明书、解除夫妻关系证明书，与结婚证、离婚证具有同等的法律效力。

　　第六章　婚姻介绍机构
　　第二十八条　申请成立婚姻介绍机构，必须具备以下条件：
　　(一)有固定的办公场所和必要的活动经费；
　　(二)有健全的规章制度和组织章程；
　　(三)有负责人和一定数量的专职从业人员。
　　具备前款所列条件的，应当经省民政部门审核批准后，方可到当地工商行政管理部门登记注册。
　　第二十九条　婚姻介绍机构及其从业人员，应当接受民政部门的指导、监督和管理。
　　第三十条　禁止任何单位从事涉外婚姻介绍。禁止任何个人从事以营利为目的的涉外婚姻介绍。禁止刊播涉外婚姻介绍广告。
　　第三十一条　婚姻介绍服务收费标准由省物价、民政部门会同有关部门制定。

　　第七章　监督管理
　　第三十二条　当事人未经结婚登记以夫妻名义同居的，其同居关系无婚姻关系的法律效力。
　　第三十三条　申请婚姻登记的当事人不符合婚姻登记条件，弄虚作假，骗取婚姻登记的，婚姻登记管理机关经查实，应当撤销婚姻登记，收回结婚证或者离婚证，并对当事人处以200元罚款。
　　单位或者组织为申请婚姻登记的当事人出具虚假证件和证明的，婚姻登记管理机关应当予以没收，并建议该单位或者组织对直接责任人员给予行政处分。
　　第三十四条　对未领取结婚证的当事人，计划生育部门不得发给《生育证》。
　　第三十五条　有配偶的当事人重婚，其配偶不控告的，知情者应向婚姻登记管理机关或者检察机关检举。
　　第三十六条　违反本办法第十五条、第二十三条的规定，予以婚姻登记的，婚姻登记管理机关应当对直接责任者给予行政处分，或者撤销其婚姻登记管理员资格；对不符合婚姻登记条件的当事人应当撤销婚姻登记，收回婚姻登记证书，并将书面处理决定送达当事人及其有关单位。
　　第三十七条　当事人认为符合婚姻登记条件，婚姻登记管理机关不予登记的，或者对婚姻登记管理机关的处罚决定不服的，可以依照《行政复议条例》的规定申请复议；对复议决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政诉讼法》的规定提起诉讼。

　　第八章　附　　则
　　第三十八条　婚姻登记证书、婚姻关系证明书按照民政部制定的式样，由省民政厅统一印制。
　　第三十九条　本办法自1996年10月1日起施行。1986年7月9日发布的《浙江省婚姻登记办法实施细则》同时废止。


国家食品药品监督管理局


关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知

国食药监安[2004]44号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局），解放军总后卫生部：

　　为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药物临床试验的监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（以下简称《办法》），并实施药物临床试验机构的资格认定。现将《办法》印发给你们，并将有关事项通知如下，请遵照执行。

　　一、对药物临床试验机构进行资格认定，是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，护受试者权益并保障其安全的有效手段，亦是保证药物临床研究质量的重要措施。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）应予高度重视，严格按照《办法》的规定，根据各自的职责，认真做好本行政区域内的药物临床试验机构资格认定工作，并做好药物临床试验的监督管理工作及加强对伦理委员会的监管。

　　二、自2004年3月1日起，拟申请资格认定的医疗机构或原国家药品临床研究基地拟增补新的药物临床试验专业，应根据《办法》中申请资格认定的医疗机构应具备的条件，参照《药物临床试验机构资格认定标准》进行自查,提出资格认定的申请。

　　三、自2004年8月1日起，对原国家药品临床研究基地将进行复核检查。国家药品临床研究基地应总结药物临床试验的经验，完善药物临床试验的管理和质量保证体系，参照《药物临床试验机构资格认定标准》进行自查，提出资格认定的复核检查申请 。国家药品临床研究基地增补专业资格认定的申请亦可同时进行。

　　四、申请药物临床试验机构资格认定的医疗机构，可从国家食品药品监督管理局网站下载《药物临床试验机构资格认定申请表》（http://www.sfda.gov.cn）。

　　五、自2005年3月1日起，未提出资格认定申请和检查不合格的国家药品临床研究基地，将不再具有承担药物临床试验的资格，但对已经承担尚未结束的药物临床试验项目,仍可继续进行，直至该药物临床试验完成为止。

　　六、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）要严格按照《办法》的要求开展工作。在工作中积极探索和积累经验，认真解决实际工作中存在的问题,保证药物临床试验机构资格认定工作的顺利进行。在资格认定工作中有何建议，请及时反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司和卫生部医政司。

　　七、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）将该《办法》转发给由原国家药品监督管理局确认的本行政区域内的国家药品临床研究基地及有关单位，以做好资格认定前的准备工作。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年二月十九日


　　　　　　　　　药物临床试验机构资格认定办法（试行）


　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　则


　　第一条　　为加强药物临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

　　第二条　　药物临床试验机构资格认定（以下简称“资格认定”）是指资格认定管理部门依照法定要求对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，药物临床试验机构的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程等进行系统评价，作出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。

　　第三条　　国家食品药品监督管理局与卫生部共同制定和修订《药物临床试验机构资格认定办法》。

　　第四条　　国家食品药品监督管理局主管全国资格认定管理工作。卫生部在其职责范围内负责资格认定管理的有关工作。

　　第五条　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）负责本行政区域内资格认定的初审和形式审查及日常监督管理工作。


　　　　　　　　　　　　第二章　　资格认定的申请

　　第六条　　申请资格认定的医疗机构应具备以下条件：
　　（一）已取得医疗机构执业许可；
　　（二）申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致;
　　（三）具有与药物临床试验相适应的设备设施；
　　（四）具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力；
　　（五）具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数；
　　（六）具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员；
　　（七）具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的培训；
　　（八）具有药物临床试验管理制度和标准操作规程；
　　（九）具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。

　　第七条　　申请资格认定的医疗机构应根据所具备的药物临床试验的技术要求及设施条件和专业特长，申请相应的药物临床试验专业资格认定。

　　第八条　　申请资格认定的医疗机构，应填写《药物临床试验机构资格认定申请表》（附件1），并向所在地省级卫生厅（局）报送资格认定申请的书面资料及电子软盘。


　　　　　　　　　　　　　第三章　资格认定的受理

　　第九条　　资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅（局）进行初审。
　　省级卫生厅（局）应对医疗机构执业许可、医疗机构概况、专业科室和卫生技术人员及其他相关技术能力与设施情况、医疗中受试者受到损害事件的防范和处理预案等进行审查，并提出意见。对初审符合条件的医疗机构，应将其资格认定申报资料移交同级食品药品监督管理局（药品监督管理局）。初审工作时限为15个工作日。

　　第十条　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）对同级卫生厅（局）移交的资格认定的申报资料进行形式审查。
　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应对医疗机构概况、药物临床试验组织管理机构设置与负责人情况、申请资格认定的专业科室及人员情况、申请资格认定的专业科室年平均门诊诊疗人次和入出院人次、药物临床试验管理制度和标准操作规程的制定情况、研究人员参加药物临床试验技术和相关法规的培训情况、实施药物临床试验的情况（近3年内已完成和正在进行的药物临床试验）、机构主要仪器设备情况等进行形式审查。对审查符合要求的资格认定申报资料，报国家食品药品监督管理局。形式审查工作时限为15个工作日。

　　第十一条　　国家食品药品监督管理局对申报资料进行受理审查，作出是否受理的决定，并书面通知申请机构及其所在地省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）。工作时限为5个工作日。
　　对申报资料受理审查符合要求的，组织对申请机构进行现场检查。


　　　　　　　　　　　　　第四章　资格认定的现场检查

　　第十二条　　国家食品药品监督管理局会同卫生部组成检查组实施现场检查。工作时限为30个工作日。

　　第十三条　　检查组由3-5名监督管理人员和专家组成。

　　第十四条　　实施现场检查前，国家食品药品监督管理局应书面通知被检查机构和所在地省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局），告知现场检查时间、检查内容和日程安排。

　　第十五条　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）可各选派1名监督管理人员参加本行政区域内资格认定的现场检查。

　　第十六条　　在现场检查过程中，被检查机构应配合检查组工作，保证所提供的资料真实，并指派1名人员协助检查组工作。

　　第十七条　　现场检查开始时应由检查组确定检查程序和范围，落实检查的进度安排，宣布检查纪律和注意事项。

　　第十八条　　检查人员应严格按照现场检查程序和《药物临床试验机构资格认定标准》（附件2）进行现场检查。对检查中发现的问题如实记录，必要时应予取证。

　　第十九条　　现场检查结束时，检查组应进行评定汇总，作出现场检查综合评定意见。评定汇总期间，被检查机构人员应回避。

　　第二十条　　现场检查综合评定意见须有检查组全体成员和被检查机构负责人签名，并附每位检查人员的检查记录和相关资料。

　　第二十一条　　检查组应向被检查机构宣读现场检查综合评定意见，被检查机构可安排有关人员参加，并可就检查中发现的问题及评定意见提出不同意见、作出解释和说明。

　　第二十二条　　检查组完成现场检查后，应将被检查机构提供检查的所有资料退还被检查机构，必要时，可保留一份复印件存档。

　　第二十三条　　现场检查时间一般为2至4天，根据现场检查工作的需要可适当延长检查时间。

　　第二十四条　　被检查机构对现场检查人员、检查方式、检查程序、现场检查综合评定意见等存有异议时，可直接向检查组提出或在10日内向国家食品药品监督管理局申诉。


　　　　　　　　　　　　第五章　资格认定的审核与公告

　　第二十五条　　现场检查结束后，检查组将检查结果录入药物临床试验资格认定数据库，对现场检查情况进行综合分析评定，提出资格认定的检查意见，报国家食品药品监督管理局。工作时限为20个工作日。

　　第二十六条　　国家食品药品监督管理局会同卫生部对资格认定的检查意见进行审核，并将审核结果书面通知被检查机构及其所在地省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）。工作时限为25个工作日。

　　第二十七条　　国家食品药品监督管理局对通过资格认定的医疗机构，予以公告并颁发证书。工作时限为10个工作日。

　　第二十八条　　未通过资格认定的医疗机构，如其再次申请资格认定，间隔时间不得少于1年。

　　第二十九条　　对资格认定检查确定需要整改的医疗机构，国家食品药品监督管理局发出限期整改通知书。在规定期限内完成整改的医疗机构，可向国家食品药品监督管理局提交整改报告，整改符合要求的，由国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查组再次进行现场检查。限期整改的时限为6个月。


　　　　　　　　　　　　　　　第六章　监督管理

　　第三十条　　获得资格认定的医疗机构须于每年3月31日前向国家食品药品监督管理局和卫生部报送上年度承担药物临床试验的情况。

　　第三十一条　　国家食品药品监督管理局和卫生部应根据各自职责对通过资格认定的医疗机构进行随机检查、有因检查以及专项检查，并对监督检查中发现的问题及处理情况相互通报。

　　第三十二条　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）应根据各自的职责对本行政区域内获得资格认定的医疗机构进行日常监督检查。对监督检查中发现的问题以及处理情况应分别报送国家食品药品监督管理局和卫生部。

　　第三十三条　　国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《药物临床试验质量管理规范》，应依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等对其进行处理。对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之日起，3年内不受理其资格认定的申请。

　　第三十四条　　国家食品药品监督管理局会同卫生部对已取得药物临床试验机构资格的医疗机构每3年进行一次资格认定复核检查。对复核检查不合格的医疗机构，取消其药物临床试验机构的资格并予以公告。

　　第三十五条　　对取消药物临床试验机构资格的医疗机构或专业，自公告之日起，停止该医疗机构或专业所承担的所有临床试验。


　　　　　　　　　　　　　第七章　资格认定检查人员管理

　　第三十六条　　国家食品药品监督管理局会同卫生部负责对资格认定检查人员的遴选、资格确认、培训与管理。

　　第三十七条　　资格认定检查人员从省级以上食品药品监督管理局（药品监督管理局）承担药物临床试验监督管理工作的人员和从事药物临床试验相关工作的专家中遴选。遴选专家的标准参照《国家药品审评专家管理办法》执行。

　　第三十八条　　资格认定检查人员应严格遵守国家法规和现场检查纪律，不得从事与资格认定相关的有偿咨询活动，遵守保密制度。

　　第三十九条　　资格认定检查人员必须不断加强自身修养和知识更新，并按照要求参加国家食品药品监督管理局组织的相关培训，了解和掌握国内外药物临床研究的进展，不断提高其专业知识和政策水平。


　　　　　　　　　　　　　　　第八章　附　则

　　第四十条　　对不具有药物临床试验机构资格的医疗机构或专业，在遇到突发性疾病、特殊病种等确需承担药物临床试验的，或疾病预防控制机构需要参加预防性药物临床试验的，均须向国家食品药品监督管理局提出一次性资格认定的申请。

　　第四十一条　中国人民解放军总后勤部卫生部负责军队所属医疗机构资格认定的初审及日常监督管理工作，对初审符合要求的资格认定申报资料报国家食品药品监督管理局。

　　第四十二条　　申请资格认定的医疗机构，应按国家有关规定缴纳资格认定费用。

　　第四十三条　　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第四十四条　　本办法自2004年3月1日起施行。