山东省青岛市人民政府


青岛市医疗机构使用药品管理办法
市政府



第一条为加强对医疗机构使用药品的管理，保证药品质量，保障用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，结合本市实际情况，制定本办法。

第二条 凡在本市行政区域内从事医疗服务的医疗机构（包括机关、企事业单位、社会团体设立的对内服务的医疗机构）在医疗业务中使用药品，均应遵守本办法。

第三条市、区（市卫生行政部门按照管理权限，负责辖区内医疗机构使用药品的行政管理工作。

第四条 医疗机构在医疗业务中使用药品，必须取得《药品使用许可证》。
《药品使用许可证》由市卫生行政部门统一印发。

第五条 医疗机构申领《药品使用许可证》必须具备下列 条件：
（一）持有区（市）以上卫生行政部门批准开业行医的有效证件，并经其主管部门同意；
（二）具有与医疗业务相适应的药学专业技术人员或经青岛市以上卫生行政部门药学技术考核合格的工作人员；
（三）具备与医疗业务规模相适应的符合规定的药房或药柜及保管、调剂、加工炮制药品必须的设备和计量器具；
（四）有健全完善的采购、保管、使用药品的规章制度。

第六条 医疗机构申领《药品使用许可证》，在崂山区、黄岛区和各县级市的，由所在区（市）卫生行政部门审批、核发，并报市卫生行政部门备案；在市内五区的，由区卫生行政部门初审，报市卫生行政部门审批、核发。

第七条 无《药品使用许可证》的医疗机构，不准在医疗业务中使用药品。
严禁转让、出借、买卖《药品使用许可证》。

第八条 《药品使用许可证》有效期五年，期满后继续使用的，持证单位应在期满前六个月内重新申领。《药品使用许可证》每年由审批机关审验一次，经审批机关砍认的可以免验。
医疗机构破产或关闭，应将《药品使用许可证》缴回原审批机关。

第九条 医疗机构采购药品应持《药品使用许可证》到取得《药品经营企业许可证》的单位进货。严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和个人处采购药品，严禁买卖无批准文号、无注册商标，无厂牌名称的药品。
药品经营单位不得向无《药品使用许可证》的单位批发药品。

第十条 医疗机构对购进的药品应建立进货登记和质量验收记录，内容包括货号、来源、品名、规格、数量、产地、批号、外观质量等，记录保存三年备查。

第十一条 医疗机构的药房应当全封闭隔离，并配备必要的设施，做到卫生整洁、药品定位摆放、示志醒目，药品不得与兽用药、卫生杀虫剂、灭鼠药、消毒药、化学试剂及其他非药品同室存放。

第十二条 医疗机构中直接接触药品的人员，必须每年进行一次健康查休休取得市卫生行政部门核发的《健康证》方准上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

第十三条 医疗机构中从事药学技术工作但无药学技术职称的保同，必须经市以上卫生行政部门考核合格颂取《从药人员资格证书》，方可继续从事药学技术工作。

第十四条医疗机构使用的药品必须符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、《省、自治区、直辖市药品标准》和市卫生行政部门批准注册的质量标准，并严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关药政管理规定。

第十五条 医疗机构使用药品一律凭本单位医生处方开出，城乡卫生室或个体医诊所未设置药房的，应设立病人用药记录簿。处方或用药记录簿保存三年备查。医疗机构不得对非就诊病人售药，不得经销非药品，不得以医疗为名变相经营药品。

第十六条医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品，应遵守国家有关特殊药品管理规定。

第十七条 医疗机构需要自配制剂，必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定申领《制剂许可证》，无《制剂许可证》的医疗单位，严禁自行加工制剂。对配方有特殊疗效的，而该医疗机构无加工条件的，经市卫生行政部门确认批准后，到指定有条件的医药机构代为加工，并经
青岛市药品检验所检验合格后，方可用于临床。未经批准严禁制作和使用。

第十八条 医疗机构研制新药应按《中华人民共和国药品管理法》和《新药审批办法》的规定，办理报批手续；未经批准的，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。

第十九条 医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，对使用的药品负质量责任。

第二十条 医疗机构使用药品应做好用药咨询和药物疗效评价，收集药物的不良反应情况和监测药品质量，每季度向卫生行政部门报告一次药品质量信息，并接受卫生行政部门药政、药检人员和药品监督督员的依法监督检查。

第二十一条 医疗机构在医疗业务中使用药品，应当严格按照核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目或提高收费标准。

第二十二条 对违反药品管理法律、法规和本办法的，由卫生行政部门给予批评教育、警告或者按下列规定处罚：
（一）经销、使用假药的，没收全部假药和违法所得，彼该批假药冒充正品价格的五倍以上罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以三百元以上、二千元以下罚款；
（二）经销、使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，彼该批劣药相当正品价格三倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员，分别彼一千元以下罚款；
（三）以医疗为名销售或变相销售非药品的，没收全部非药品和违法所得，并处以非药品价值三倍以下罚款；
（四）无《制剂许可证》擅自配制制剂的，没收全部制剂和违法所得，并处以配制制剂价格五倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员，分别处以五百元以上、五千元以下罚款；有《制剂许可证》但配制制剂未经检验合格用于患者的，处以五百元以上、五千元以下罚款，对负有
责任的领导和直接责任人员分别处以五十元以上、三百元以下罚款；销售或者变相销售配制制剂的，处以五千元以上、二万元以下罚款；
（五）元《药品使用许可证》擅自使用药品的，没收全部药品和使用药品所得，并处以没收药品价格的五倍以下罚款； （六）转让、出借、买卖《药品使用许可证》的，没收非法所得、吊销《药品使用许可证》，并处以五百元至二千元的罚款；
（七）聘用不符合规定条件从药人员的，责令其改正，可并处以三千元以下罚款，对负有责任的领导处以五十元以上、三百元以下罚款；
（八）违反本办法第十一条规定的，责令其改正，可并处二千元以下罚款。
对违反本办法情节严重的，由卫生行政部门从重处罚，并责令其停业整顿、吊扣或吊销《药品使用许可证》、《制剂许可证》、直至吊销《医疗机构执业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

第二十四条 卫生行政部门工作人员应当秉公办事，对滥用职权、徇私舞弊的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十五条 本办法具体执行中的问题，由青岛市卫生局负责解释。

第二十六条 本办法自一九九四年五月一日起施行。



1994年1月31日
山东省人民政府


山东省人民政府令第251号



　　《山东省实施〈民用运力国防动员条例〉办法》已经2012年3月19日省政府第120次常务会议通过，现予公布，自2012年5月1日起施行。



　　　　　　　　　　　　　　　省　长　姜大明　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年三月二十六日

　　

山东省实施《民用运力国防动员条例》办法



　　第一条　根据《中华人民共和国国防动员法》和《民用运力国防动员条例》，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条　本办法适用于本省行政区域内的民用运力国防动员及其相关活动。

　　本办法所称民用运力国防动员，是指在战时及平时特殊情况下，根据国防动员需要，依法对单位和个人所拥有或者管理的车辆、船舶、航空器等民用运载工具及相关设备、设施、人员，进行统一组织和调用的活动。

　　第三条　民用运力国防动员应当遵循统一领导、分级实施、统筹兼顾、合理调配的原则。

　　第四条　县级以上人民政府应当贯彻和执行国防动员工作的方针、政策和法律、法规，将民用运力国防动员工作纳入国民经济和社会发展规划，督促有关部门落实民用运力国防动员各项准备工作，并根据上级下达的国防动员任务组织实施。

　　第五条　省、设区的市、县(市、区)国防动员委员会负责组织、指导、协调本行政区域的民用运力国防动员工作。

　　省、设区的市、县(市、区)国防交通主管机构负责具体实施本行政区域的民用运力国防动员工作。

　　第六条　国民经济动员机构、人民武装动员机构和交通运输、公安、财政、海洋与渔业、民政、铁路、航空等部门按照各自职责，做好民用运力国防动员的有关工作。


　　第七条　依法由县级以上人民政府财政负担的下列民用运力国防动员费用，应当列入本级政府预算：　

　　(一)对民用运载工具及相关设备贯彻国防要求进行补助的费用；

　　(二)对军事训练、演习征用民用运力进行补偿的费用；

　　(三)对因履行民用运力国防动员义务造成的直接财产损失进行补偿的费用。

　　民用运力国防动员费用应当专款专用，并接受财政、审计部门的监督。

　　第八条　国防交通主管机构应当会同有关部门，根据国家民用运载工具及相关设备贯彻国防要求的目录和技术标准，制定贯彻国防要求实施规划，并为承担设计、建造任务的单位和个人提供政策和技术支持，保障有关国防要求的落实。

　　第九条　县级以上人民政府交通运输、公安和其他有关部门，应当结合本部门年度运力统计、登记和审验(核)工作，按照民用运力国防动员统计和保密要求，依法于每年1月31日前，向同级国防交通主管机构报送上一年度民用运力登记的有关资料和情况。

　　第十条　省、设区的市、县(市、区)国防交通主管机构应当对民用运力资料和情况进行分类整理，对适合军事运输的和经过加装改造后适合军事运输的民用运力进行登记造册。

　　第十一条　省、设区的市、县(市、区)国防交通主管机构应当根据动员任务运力需求，合理分配民用运力资源，组织拟定本行政区域民用运力国防动员预案，报本级国防动员委员会批准。

　　民用运力国防动员预案应当包括动员任务、组织机构、动员程序、动员要求和保障措施等内容。

　　第十二条　国防交通主管机构应当会同人民武装动员机构，根据民用运力国防动员预案，组织和指导有关部门确定预征民用运力，对预征民用运载工具及其操作人员进行登记编组，并及时书面通知被预征民用运力的单位和个人。

　　预征民用运载工具及其操作人员发生变化的，应当及时调整。

　　第十三条　国防交通主管机构应当根据民用运力国防动员预案和预征民用运力保障能力，制定本级预征民用运力训练的五年规划和年度计划。

　　国防交通主管机构应当会同人民武装动员机构，按照本级预征民用运力训练年度计划，组织开展预征民用运力军事训练和专业技术训练。

　　第十四条　国防交通主管机构应当根据国防动员委员会下达的民用运力国防动员任务，迅速启动、实施民用运力国防动员预案。国防交通主管机构应当会同人民武装动员机构，按照国防动员委员会下达的民用运力国防动员要求，向被征民用运力的单位和个人下达征用通知书，明确其被征民用运载工具及相关设备的类型、数量和操作、保障人员，以及民用运力集结的时间、地点和方式。

　　第十五条　被征民用运力的单位和个人接到征用通知书后，应当按照通知要求，组织被征民用运载工具和其操作、保障人员在规定时间内到达集结地点，并保证被征民用运载工具的技术状态良好，其操作、保障人员的技能符合军事行动要求。

　　第十六条　被征民用运力的单位和个人执行民用运力国防动员任务时，凭征用通知书，在道路、港口、机场优先、免费通行。

　　第十七条　国防交通主管机构应当会同人民武装动员机构，对集结的民用运力及时进行登记编组，组织装备检查、人员审查，配发相关器材，实施思想政治动员，开展必要的应急训练，保证按时交付使用单位。

　　第十八条　被征民用运力交付使用单位时，应当由国防交通主管机构、人民武装动员机构、被征民用运力的单位或者个人、使用民用运力的单位等组成交接组进行交接，并在交接书上签字、盖章。

　　被征民用运力交接时，交送方应当出示被征民用运力清单，报告被征民用运力的数量、质量、编组以及人员政治、业务、身体等情况；接受方应当核验被征民用运力的各方面情况。

　　第十九条　民用运力国防动员任务完成后，应当由原交接组进行复员民用运力移交，并在移交书上签字、盖章。

　　复员民用运力移交时，交送方应当出示民用运力复员清单，报告民用运力的损毁和伤亡情况，并出具损毁和伤亡证明；接受方应当分别核对民用运力的复员数量及损毁和伤亡证明。

　　第二十条　被征民用运力的单位和个人，凭征用通知书和损毁、伤亡证明，向当地国防交通主管机构和民政部门申报补偿和抚恤。

　　国防交通主管机构和民政部门应当按照有关规定，在规定期限内实施补偿和抚恤。

　　第二十一条　违反本办法规定的行为，依照《中华人民共和国国防动员法》、《民用运力国防动员条例》等法律、行政法规的规定进行处罚。

　　第二十二条　国防交通主管机构、人民武装动员机构和交通运输、公安、民政等有关部门的工作人员在民用运力国防动员工作中，有下列行为之一的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　(一)泄露所收集、掌握的民用运力资料和情况的；

　　(二)超越法定权限，擅自动员民用运力的；

　　(三)擅自改变民用运力国防动员经费用途的；

　　(四)其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的行为。

　　第二十三条　本办法自2012年5月1日起施行。