司法部办公厅关于对2005年国家司法考试报名工作中有关问题处理意见的通知
司法部办公厅
司法部办公厅关于对2005年国家司法考试报名工作中有关问题处理意见的通知
各省、自治区、直辖市司法厅（局）：
在今年国家司法考试网上预报名阶段，一些地区的司法考试机构和考生在报名时遇到了一些实际问题，来函或电话要求予以答复和解决。为在现场报名工作中解决好出现的问题，特提出如下处理意见：
一、关于对在规定时间内报名确有困难的应届毕业生适当放宽领取准考证时限的问题
对于自学考试、成人教育、电视大学等院校的应届毕业生，因未完成全部课程考试而在司法考试报名期限内不能取得毕业学历证明的，允许他们持所在院校的证明函先期报名，待取得全部单科合格成绩后，在报考地司法考试机构规定的时限内，凭全部单科合格成绩证明，领取准考证，参加考试。考生在2005年国家司法考试成绩合格后，申请法律职业资格时，仍须提交本人毕业学历证书，否则，不予受理资格申请。
二、关于普通高等院校毕业生因未还清助学贷款而被缓发（暂扣）毕业证书的报考问题
普通高等院校毕业生因各种原因未还清助学贷款，毕业证书被学校或贷款银行缓发（或暂扣），在国家司法考试报名时无法提交学历证书的，各考试机构在核实情况后，可同意其报考。报名时，须提交考生毕业院校或毕业证书保管部门（指贷款银行）开具的缓发（或暂扣）毕业证书的证明函和加盖公章的毕业证书复印件。并向考生说明，在考试成绩合格后，申请法律职业资格时，须提交毕业证书原件，否则，不予受理资格申请。
三、关于内地人员在港、澳考区报名参加司法考试的问题
按照自愿选择报考地的原则，在港、澳地区工作、学习或居住的内地居民可以选择在港、澳考区报考，也可以选择在内地考区报考。在港、澳考区报名人员的报名时间、收费标准、考试管理等均按照当地考区的管理办法及规定执行。在港、澳考区报考的内地考生成绩合格申请法律职业资格时，应回到本人户籍所在地办理有关审核手续。
四、关于在内地工作、学习或居住的港、澳居民办理身份证明公证问题
对在内地工作、学习或居住的港、澳居民办理身份证明的公证，应依照《香港特别行政区和澳门特别行政区居民参加国家司法考试若干规定》（司法部第94号令）中第四条有关对香港、澳门永久性居民中的中国公民身份证明进行公证的要求办理。
五、关于学历（学位）认证机构问题
经向教育部留学服务中心核实，现教育部尚未批准和授权各省（区、市）设立对港、澳、台或外国高等院校学历（学位）的认证机构。各地在受理报名时，对上述地区或外国高等院校学历（学位）证书进行审核，仍以教育部留学服务中心办理的学历（学位）认证书为依据。
请各地司法考试机构在报名工作中，以上述意见为依据，认真妥善地解决和处理好相关的问题。
司法部办公厅
二00五年七月七日
仿制药品审批办法
国家食品药品监督管理局
仿制药品审批办法
国家药品监督管理局
（1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自1999年5月1日起施行）
第一条 为加强对仿制药品的审批管理，保障人民用药安全有效，促进制药工业的健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，特制定本办法。
第二条 仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准（包括《中国生物制品规程》）的品种。试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。
第三条 申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品ＧＭＰ证书》的企业或车间。
第四条 仿制药品的质量不得低于被仿制药品，使用说明书等应与被仿制药品保持一致。
第五条 国家鼓励创新和技术进步，控制仿制药品的审批，通过发布信息进行引导。对已满足临床需求的品种，可暂停仿制申请的受理和审批。但使成本明显降低或质量显著提高的企业，经国家药品监督管理局审核同意后仍可申请仿制。
第六条 凡申请仿制药品的企业均须首先填写《拟申请仿制药品申报表》）（附件一），送所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门（下称省级药品监督管理部门）初审后，由省级药品监督管理部门报经国家药品监督管理局核准后方可试制并按程序申报。
第七条 仿制药品的申报与审批
（一）申请仿制药品的企业在取得国家药品监督管理局核准试制并完成有关技术工作后，向省级药品监督管理部门提出正式申请，填写《仿制药品申请表》（附件二），提供《药品生产企业许可证》（复印件）、《药品ＧＭＰ证书》（复印件）、国家药品监督管理局对拟仿制药品的审
核意见，报送有关技术资料（附件三）。对须进行人体生物等效性试验的应同时提出申请。
（二）省级药品监督管理部门在核验申请生产企业或车间《药品生产企业许可证》、《药品ＧＭＰ证书》，确认该企业或车间申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符后，决定受理事宜。
（三）省级药品监督管理部门负责考核生产现场（重点考核样品来源、有无相应生产设备、质量检测仪器、试制记录、检验记录等），并出具考核报告。
（四）省级药品检验所在接到省级药品监督管理部门的仿制药品检验通知后，现场抽样申请企业试制的连续3批样品，并出具检验报告。申请仿制生物制品的，由中国药品生物制品检定所负责抽样检定。
（五）凡需进行人体生物等效性试验的须经省级药品监督管理部门批准后方可进行。
（六）省级药品监督管理部门完成审查工作后，在仿制药品申请表上填写审核意见，并将《药品生产企业许可证》（复印件）、《药品ＧＭＰ证书》（复印件）、药品检验所检验报告书及有关申报资料一式3份报国家药品监督管理局。
（七）国家药品监督管理局审核后，对同意仿制的药品编排统一的批准文号，中药为“ＺＺ××××国药准字ＺＦ××××××××”，化学药品为“国药准字ＸＦ××××××××”，由省级药品监督管理部门核发；生物制品的批准文号为“国药准字ＳＦ××××××××”，由国
家药品监督管理局核发。批准文号中字母“Ｆ”后的前4位数字为公元年号。
第八条 申请仿制麻醉药品、精神药品、戒毒药品及放射性药品，除国家法规另有规定外，按本办法执行。
第九条 对已有国家标准且不在新药保护期内的化学药品，凡工艺进行重大改变的，应按仿制药品申报。
第十条 凡在仿制药品试制、申报资料、提供样品等过程中有弄虚作假行为的，将停止该仿制药品的审批，并按照国家药品监督管理局《药品研究与申报注册违规处理办法》予以处理。
第十一条 因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业，5年内不再受理其仿制该品种的申请。
第十二条 申请生产国家药品标准收载的药用辅料（空心胶囊除外），由省级药品监督管理部门负责审批，并报国家药品监督管理局备案。
第十三条 申请仿制药品的企业，应按国家有关规定交纳审批费。
第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十五条 本办法自1999年5月1日起实施。以前颁布的有关仿制药品的审批规定凡与本办法相抵触的，以本办法为准。
1999年4月22日
教育部关于2004年度高等学校增设第二学士学位专业的批复
教育部
教育部关于2004年度高等学校增设第二学士学位专业的批复
教高函［2005］5号
你们关于2004年度高等学校申请增设第二学士学位专业的请示收悉。经研究，现批复如下：
一、同意部分高校增设39个第二学士学位专业（名单见附件）。学生学业期满经考核合格者，按规定颁发第二学士学位专业毕业证书和授予相应的第二学士学位。
二、招生考试由学校组织进行。考试科目不得少于3门，并须包括该专业的主要基础课程。学校应严格考试管理，参照《国家教育考试违规处理办法》，加大对违纪违规考生的处罚力度。
三、招生人数自2005年起在国家下达的年度计划内安排。今后如需增加招生名额，须报我部审批。
四、其他事项按原国家教委、国家计委、财政部《关于印发〈高等学校培养第二学士学位生的试行办法〉的通知》［（87）教计字105号］和国家其他有关规定执行。
五、中国石油大学申报的机械设计制造及其自动化、化学工程与工艺，辽宁大学申报的财政学，辽宁工程技术大学申报的法学、计算机科学与技术，沈阳建筑大学申报的法学，沈阳师范大学申报的法学，渤海大学申报的电子信息工程、财务管理，长春工业大学申报的法学、英语、机械工程及自动化，黑龙江大学申报的国际经济与贸易、英语、新闻学，哈尔滨商业大学申报的经济学、工商管理、市场营销、会计学，苏州大学申报的英语、信息工程、药学，南京工业大学申报的英语、行政管理、公共事业管理，安徽农业大学申报的金融学、法学、生物科学，江西师范大学申报的教育技术学、计算机科学与技术，湛江师范学院申报的英语，深圳大学申报的英语，广东商学院申报的会计学等33个第二学士学位专业暂不同意增设。
2004年度教育部同意增设的第二学士学位专业名单