深圳市人民政府关于印发深圳市数字化城市管理工作规定的通知
广东省深圳市人民政府
深圳市人民政府关于印发深圳市数字化城市管理工作规定的通知
（2006年8月17日）
深府〔2006〕187号
《深圳市数字化城市管理工作规定》已经市政府同意，现予印发，请遵照执行。
深圳市数字化城市管理工作规定
第一条 为强化城市管理，整合城市管理资源，规范城市管理行为，提高城市管理效能，保障数字化城市管理系统的规范建设和高效运行，建立沟通快捷、分工明确、责任到位、反应快速、处理及时、运转高效的城市管理和监督长效机制，根据国家、省、市有关法律、法规、规章，结合本市实际，制定本规定。
第二条 深圳市辖区内的数字化城市管理工作适用本规定。
第三条 市政府统筹全市数字化城市管理工作。各区政府在市政府的统一领导下，负责辖区内的数字化城市管理工作。
第四条 市城市管理行政主管部门为全市数字化城市管理主管部门，负责全市数字化城市管理系统规划、建设和管理的组织、指导、协调、督促等工作，下设市数字化城市管理机构负责具体工作。
各区政府设立数字化城市管理机构负责具体工作。
第五条 本规定所称数字化城市管理，是指依托统一的城市管理数字化信息平台，以区级运行为主体，运用单元网格管理方法和城市部件管理方法，派出城市管理监督员，利用信息采集器采集网格内的部件和事件信息，通过信息收集、案卷建立、任务派遣、任务处理、处理反馈、核实结案和综合评价七个环节进行城市管理的活动。
本规定所称部件是指室外地面公共空间的城市管理公共设施，包括公用设施类、道路交通类、市容环境类、园林绿化类、房屋土地类和其它等六大类。
本规定所称事件是指人为或自然因素导致城市市容环境和环境秩序受到影响和破坏，需要相关部门处理并使之恢复正常的事件和行为的统称，按照城市管理功能体系分为市容环境、宣传广告、施工管理、突发事件、街面秩序和其它事项等六大类。
第六条 数字化城市管理系统的规划、建设、运行应遵循以下原则：
（一）统一标准。软件平台的技术、网格、城市管理部件和事件编码、业务操作流程实行统一标准，实现市级与区级平台之间，市级、区级平台分别与相关城市管理部件、事件主管部门和责任单位之间互联互通、资源共享；
（二）规范制度。明确市、区两级平台及相关主管部门和责任单位的职责，完善相关制度，使数字化城市管理机制在制度化、规范化的基础上运行；
（三）属地为主。为保证城市管理问题得到及时、快速处理，原则上由各区负责处理辖区内发生的问题，确有困难的，由市统一协调处理。
第七条 市数字化城市管理机构是全市数字化城市管理系统的具体运行管理机构，具体职责：
（一）负责市数字化城市管理系统的规划、建设及管理；
（二）负责制定全市数字化城市管理技术系统的标准、运行规范、规章制度，经批准后组织实施；
（三）负责检查、监督、指导各区数字化城市管理机构的工作；
（四）负责建立和管理全市城市管理应急服务指挥系统，及时调度力量查处城市管理行政执法过程中的重大突发事件和重大违法违章案件；
（五）负责调查、研究、分析全市城市管理工作的形势和动态，对存在问题提出整改意见；
（六）负责协调解决综合性、跨区域的重大城市管理部件或事件问题；
（七）负责接收市领导、市有关部门及市民转来的城市管理部件、事件问题，并按照市数字化城市管理机构的运行程序处理；
（八）负责汇总和整理市、区相关部门就解决城市管理部件、事件问题的评价结果，并将结果报告市政府，同时向社会通报；
（九）负责组织、指导全市城市管理监督员队伍的培训。
第八条 各区数字化城市管理机构具体职责：
（一）负责区数字化城市管理系统的建设和管理；
（二）负责巡查列入监督范围的城市管理部件、事件；
（三）负责处理来自城市管理监督员、市数字化城市管理机构、市民等渠道的城市管理部件、事件问题，审核立案后将案件派遣到主管部门或责任单位；
（四）负责监督、考评辖区内专业部门（含主管部门和责任单位）对城市管理部件、事件问题的处理情况；
（五）负责调度指挥辖区内有关部门和责任单位解决城市管理部件、事件问题；
（六）负责执行市数字化城市管理机构制定的相关标准，定期更新数字化城市管理部件、事件信息；
（七）负责辖区内城市管理监督员队伍的配备、管理、培训和考核。
第九条 城市管理监督员由区数字化城市管理机构负责招聘，统一进行法律、业务、综合素质培训，经考评合格后上岗。
城市管理监督员负责巡查或按要求普查、核实责任网格范围内的城市管理部件、事件问题，并将情况及时上报数字化城市管理部门。
城市管理监督员应根据巡查现场实际情况，自行处理一些力所能及的城市管理部件、事件问题并报数字化城市管理机构。
第十条 市数字化城市管理机构的运行程序为：接到市领导批示、12319热线、媒体曝光、我市各级城市管理部门巡查发现及有关政府部门转办等渠道反映的城市管理部件、事件问题后：
（一）重大问题即时指派主办单位及责任人负责落实解决；
（二）突发公共事件按照《深圳市人民政府突发公共事件总体应急预案》规定及时办理；
（三）市属单位责任范围的问题及时转到市属责任单位，区属单位责任范围的问题及时转到区数字化城市管理机构；
（四）需要市、区两级联动办理的事项明确主办单位后转到区级平台及相应的市属责任单位；对非市、区属责任单位进行协调；
（五）需要协调解决或责任单位不按时处理的，应及时予以协调或督促。
第十一条 区数字化城市管理机构的运行程序为：区级平台接到反映的城市管理部件、事件问题后：
（一）突发公共事件按照《深圳市人民政府突发公共事件总体应急预案》规定及时办理；
（二）属区属单位处理的问题，及时转到区属责任单位；
（三）需要协调解决或责任单位不按时处理的，应及时予以协调或督促；
（四）本区无法协调解决的问题，及时转到市数字化城市管理机构。
第十二条 市、区数字化城市管理部件、事件的主管部门和责任单位应与市、区两级平台分别对接，确保信息渠道和案件办理流程畅通，并建立、健全城市管理部件、事件管理责任制和高效的案件办理制度，明确数字化城市管理工作的分管领导、责任部门和处理案件的工作人员，使城市管理部件、事件问题能得到及时处理。接到案件后，对属于本部门主管和管辖的应在规定时限内做出处理，并将处理结果及时反馈到数字化城市管理机构；对不属于本部门主管和管辖的应及时将案件返回到数字化城市管理机构并说明理由。
第十三条 责任单位不明的城市管理部件、事件，可作为无责任主体项目单独立项、归类，根据属地管理原则，由各区政府协调解决。
第十四条 对规定时限内不能解决的问题，主管部门或责任单位必须向派遣案件的数字化城市管理机构说明情况。数字化城市管理机构核实后，采用挂账方式建立问题库，每两周汇总一次上报我市各级政府。属重大问题的，数字化城市管理机构应及时上报我市各级政府。
第十五条 各级城市管理部门应对数字化城市管理信息定期进行分析研究，结合日常巡查工作，建立专项巡查机制，及早发现责任范围内重大、深层次的城市管理问题，并采取相应的对策和措施予以预防或解决。
第十六条 各国有资产经营管理部门应通过经济和法律的手段加强企业管理，督促所属企业履行相关城市管理事务职责，支持、配合各级数字化城市管理机构开展工作。
第十七条 各社区、企事业单位、其他组织和法人、自然人应积极参与数字化城市管理，自觉遵守城市管理相关的法律、法规和规章等规定。
第十八条 我市各级政府及其职能部门已建设的与数字化城市管理相关的信息资源和网络，须按照深圳市政务信息资源共享管理办法的有关规定，实现与数字化城市管理系统的互联互通。凡政府投资开发建设的与城市管理有关的信息资源在政府部门之间应无偿共享，其中各类企业、政府审批以及城市基础空间数据、遥感影像数据、空间地名数据和在线监测（监控）等信息应实行实时共享。法律、法规另有规定的除外。
第十九条 市级平台规划、建设及运行管理费用，循基本建设渠道向市发改部门申报立项，运行管理费用列入部门预算。区级平台建设及运行管理费用由各区财政自行解决。我市各级政府及其职能部门、各有关单位自行解决与数字化城市管理系统联结所需的费用。
第二十条 我市各级政府及有关部门、相关专业单位应确保对数字化城市管理提供技术、人力、财力和政策支持。
市、区政府应逐步加大对数字化城市管理的投入，并列入年度财政预算。
市、区两级财政对数字化城市管理信息系统的运行、维护和拓展经费应予重点保障。数字化城市管理工作等相关经费可在年度预算中单独列项，财政部门应给予统筹考虑。
第二十一条 数字化城市管理根据有关法律、法规、政府规章、专业技术标准和目标管理要求实行监督检查制度。市、区两级数字化城市管理机构分别负责对责任范围内城市管理问题的发现、报告、处理和处置结果进行实时监督。
第二十二条 数字化城市管理机构协同市、区两级监察部门，建立数字化城市管理监督评价指标体系，分别对政府相关专业部门和信息平台进行监督评价，定期向社会及有关部门公布监督评价结果，并将监督评价结果作为年终考核的重要依据。
第二十三条 数字化城市管理信息采集、处理的结果，应作为开展下列工作的依据：
（一）我市各级政府对城市管理目标完成情况考核的依据；
（二）监察部门实施城市管理效能监察的依据；
（三）我市各级政府制定有关政策的依据。
第二十四条 监察机关对数字化城市管理工作情况进行监督检查，对违反本规定造成严重后果的单位和个人，由主管机关或监察机关按照有关规定追究责任。
第二十五条 本规定的解释权归深圳市人民政府。
第二十六条 本规定自发布之日起实施。
关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知
国食药监安[2007]214号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，规范《药物非临床研究质量管理规范》认证管理工作，国家局对《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》进行了修订，并更名为《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○七年四月十六日
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（以下简称GLP）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，制定本办法。
第二条 GLP认证是指国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、试验项目的运行与管理等进行检查，并对其是否符合GLP作出评定。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国GLP认证管理工作，省级药品监督管理部门负责本行政区域内药物非临床安全性评价研究机构的日常监督管理工作。
第二章 申请与受理
第四条 拟申请GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构可根据本机构的研究条件，申请单项或多项药物安全性评价试验项目的认证。
申请GLP认证的机构，应在申请前按照GLP的要求运行12个月以上，并按照GLP的要求完成申请试验项目的药物安全性评价研究。
第五条 申请GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构，应向国家食品药品监督管理局报送《药物非临床研究质量管理规范认证申请表》、申请资料（附件1、2）和电子版本。申请资料中有关证明文件的复印件应加盖申请机构公章。
第六条 国家食品药品监督管理局在收到申请资料之日起5个工作日内做出是否受理的决定，并书面告知申请机构和申请机构所在地省级药品监督管理部门。
第三章 资料审查与现场检查
第七条 国家食品药品监督管理局自受理之日起20个工作日内完成对申请资料的审查。
第八条 资料审查符合要求的，在20个工作日内制订检查方案，组织实施现场检查。资料审查不符合要求的，发给申请机构不予行政许可的通知，书面说明原因；需要补充资料的，应当一次性告知申请机构要求补充的全部内容。申请机构须在2个月内按要求一次性完成补充资料的报送，逾期未报的，视为自动放弃认证申请。
第九条 实施现场检查前，国家食品药品监督管理局提前5个工作日通知被检查机构和所在地省级药品监督管理部门现场检查安排。
第十条 实施现场检查时，被检查机构所在地省级药品监督管理部门应派分管药品研究监督管理的人员作为观察员参加现场检查。
第十一条 被检查机构应积极配合检查组工作，按检查组要求协助开展检查工作。
第十二条 现场检查工作由检查组组长负责组织实施。在检查开始前，应宣布检查纪律，提出检查要求，明确检查范围、检查方式和检查日程安排。
第十三条 检查组应按照检查方案和GLP认证标准（附件3）进行检查，详细记录检查的情况，对检查中发现的不符合GLP的事项如实记录，必要时应予取证。
第十四条 检查组在现场检查结束前应对检查中发现的问题进行评议汇总，撰写现场检查意见。检查组评议期间，被检查机构人员应回避。
第十五条 检查结束时，检查组应向被检查机构宣读现场检查意见。现场检查意见须由检查组全体成员和被检查机构负责人签字。
第十六条 被检查机构对现场检查意见有异议时，可向检查组说明，双方不能达成一致意见的问题，检查组须做好记录，经检查组全体成员和被检查机构负责人签字，由检查组提交国家食品药品监督管理局。
第十七条 检查组完成现场检查后, 应退还被检查机构提供的所有资料。
第十八条 现场检查时间一般为3至5天,根据检查工作的需要可适当调整。
第四章 审核与公告
第十九条 国家食品药品监督管理局应在现场检查结束后20个工作日内完成检查结果的分析和汇总；在20个工作日内做出审批决定。
第二十条 对符合GLP要求的，发给申请机构GLP认证批件，并通过局政府网站予以公告。
第二十一条 对不符合GLP要求的，书面告知申请机构。未通过GLP认证的机构或试验项目，如再次申请认证，间隔时间不得少于1年。
第二十二条 对经现场检查和审核确定需要整改的，申请机构完成整改后，应在规定期限内按照本办法第五条要求向国家食品药品监督管理局提出复查申请。现场复查、审核的程序和时限，参照本办法第十九条、二十条和第二十一条的规定执行。
限期整改的时限为6个月。对在规定期限内未提交复查申请的，视为机构未通过GLP认证。
第五章 监督管理
第二十三条 已通过GLP认证的机构应于每年12月向所在地省级药品监督管理部门报送本年度执行GLP的报告。报告的内容应包括开展药物安全性评价研究工作情况、人员和培训情况、实施GLP过程中存在的问题以及采取的措施等。
第二十四条 药物非临床安全性评价研究机构通过GLP认证后，在主要人员和实验设施发生变更，或出现可能严重影响GLP实施的情况时，应及时向省级药品监督管理部门提交书面报告，由省级药品监督管理部门组织检查并将检查结果报送国家食品药品监督管理局。
第二十五条 省级药品监督管理部门负责对本行政区域内已通过GLP认证的机构进行日常监督检查。在检查中发现严重问题时应及时报告国家食品药品监督管理局。
第二十六条 省级药品监督管理部门应于每年1月将上一年度开展日常监督检查情况和已通过GLP认证的机构年度报告报送国家食品药品监督管理局。
第二十七条 国家食品药品监督管理局组织对已通过GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构实行定期检查、随机检查和有因检查。
定期检查每3年进行一次。实施检查前，提前5个工作日通知被检查机构和所在地省级药品监督管理部门，检查结束后将检查结果书面告知被检查机构，并抄送省级药品监督管理部门。
第二十八条 认证批件所载明的事项和内容有变动时，须重新核发GLP认证批件。
第二十九条 对违反药物非临床研究质量管理规范的药物安全性评价研究机构，药品监督管理部门将依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行处理，情节严重的收回GLP认证批件。
第六章 检查人员的管理
第三十条 国家食品药品监督管理局负责组织GLP检查人员的遴选、选派、培训与管理。
第三十一条 GLP检查人员从省级以上药品监督管理系统的人员和研究机构的专业人员中遴选。
第三十二条 GLP检查人员应严格遵守国家法律、法规和检查纪律, 严格按照本办法和检查方案的要求客观、公正地进行GLP认证检查。
第三十三条 GLP检查人员不得从事与GLP认证相关的有偿活动；在与被检查单位存在利益关系或有其他可能影响现场检查结果公正性的情况时，应主动申明并回避；对被检查单位的技术、管理资料或商业秘密保密。
第三十四条 对违反本办法和有关规定的检查人员，将予以批评教育或取消药品GLP检查人员资格。
第三十五条 GLP检查人员应按要求参加国家食品药品监督管理局组织的GLP培训，及时了解和掌握国内外GLP发展动态和相关政策法规，不断提高GLP认证检查水平。
第七章 附 则
第三十六条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第三十七条 本办法自发布之日起施行，国家食品药品监督管理局2003年10月1日施行的《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》同时废止。